随着流感季节的到来,玛巴洛沙韦(商品名:速福达®)在国内成为了流感治疗的“新晋网红药”,其“只需服用一次”的便捷宣传引发了广泛关注。
自媒体的炒作使其成为人们追捧的“流感神药”,然而,玛巴洛沙韦的全球市场表现却远远不如人们预期。令人惊讶的是,这款备受吹捧的药物,不仅未能超越传统的抗流感药物奥司他韦,甚至在全球市场上的销售额也只能屈居其后。
玛巴洛沙韦的全球市场表现:销售额远远不及奥司他韦
玛巴洛沙韦由日本盐野义制药研发,并与罗氏制药共同开拓国际市场。2018年,它率先在日本上市,并在次年达到了销售高峰,销售额约为1亿美金。然而,这股短暂的辉煌并未能持续,销售额迅速下滑。同年10月,玛巴洛沙韦进军美国市场,尽管在2022年曾短暂达到5200万瑞士法郎的销售高峰,但随后的业绩陷入停滞。到2024年上半年,玛巴洛沙韦在美国的销售额已大幅下滑至400万瑞士法郎(约合3200万元人民币),全球销售表现同样不尽人意。
图1:玛巴洛沙韦(Xofluza)销售额(数据来源:罗氏制药2024年半年报)
图2:玛巴洛沙韦(Xofluza)销售额(数据来源:罗氏制药2023年年报)
根据罗氏制药的年报,2023年玛巴洛沙韦全球销售额仅为9000万瑞士法郎(约合7.2亿元人民币)。2024年上半年销售额进一步下滑至6800万瑞士法郎(约合5.5亿元人民币),然而,令人吃惊的是,中国市场的销售额达到5.1亿元人民币,成为玛巴洛沙韦全球最大的市场。
数据对比:奥司他韦仍占主导市场
相比之下,奥司他韦依旧占据着全球抗流感药物市场的主导地位。据IQVIA数据显示,2023年奥司他韦的全球销售量占据了92%的市场份额,而玛巴洛沙韦的市场份额仅为3%。这一数据清晰地反映了玛巴洛沙韦在全球范围内的竞争力不足,尤其是在耐药性问题和不良反应未完全明确的背景下,玛巴洛沙韦的市场扩展受到了限制。
图2:全球抗流感病毒药物日服用剂量占比图(数据来源:IQVIA)
玛巴洛沙韦的耐药性问题:让药效大打折扣
玛巴洛沙韦耐药性问题,早在临床试验中就有所表现。在玛巴洛沙韦的实际应用中,流感病毒的耐药性出现,导致部分病毒突变,对药物的敏感性下降。特别是在儿童群体中,耐药性问题更为严重。数据显示,12岁以上成人和青少年的耐药率为7%,5至12岁儿童的耐药率为16%,而5岁以下儿童的耐药率高达43%。
这一耐药性问题不仅降低了药物的疗效,还可能加速病毒变异,给未来流感防控带来更大的挑战。2019年,研究发现未接触玛巴洛沙韦的婴儿和其接触过该药物的家人中,出现了耐药性甲型流感病毒(H3N2)突变株,且这些突变株能通过呼吸道飞沫有效传播,进一步加剧了耐药性的扩散风险。
美国儿科学会(AAP)也在其2024-2025年指南中指出,使用玛巴洛沙韦后,有4.5%的儿童出现对药物的敏感性降低,进一步增加了耐药性的风险。
不良反应:安全性隐患不容忽视
除了耐药性问题,玛巴洛沙韦的安全性问题也让人担忧。尤其是在儿童患者中,玛巴洛沙韦可能引发一系列不良反应,包括热性谵妄、脱水、意识状态改变和面部水肿等。在美国FDA的不良事件报告系统中,玛巴洛沙韦在5至11岁儿童中的不良事件报告占总数的71.93%。这些不良反应可能包括肝功能异常、心脏症状、神经精神症状和出血等,提示我们在使用该药物时必须特别关注其安全性。
国内市场热销,国际市场冷淡:背后的推手与警示
尽管玛巴洛沙韦在国际市场的表现不佳,尤其是在美国和日本,其销售额远远低于奥司他韦,但在中国市场,玛巴洛沙韦却被过度宣传并获得了热销。这一市场反差引发了我们对药物使用监管和指导的深刻思考。随着流感药物的广泛应用,尤其是针对儿童的使用,如何平衡药物的推广与安全使用,防止不必要的滥用和误用,成为亟待解决的社会问题。
理性选药,谨防盲目跟风
面对流感季节的到来,我们应理性看待药物广告宣传,不被“一次性服药”的诱人承诺所迷惑。玛巴洛沙韦的耐药性问题和不良反应,尤其是在儿童群体中的风险,提醒我们选择药物时要更加谨慎。科学合理的用药,听从医生的建议,确保药物的安全性和疗效,才是保护我们和家人健康的关键。
(数据来源:罗氏制药、IQVIA、AAP、Emerg Infect Dis、Nat Microbiol、Antiviral Res、中国医院药学杂志、临床药物治疗杂志)
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